產品描述
葡萄糖酸鈣
拼音名:Putaotangsuangai
英文名:CalciumGluconate
書頁號:2000年版二部-819
C12H22CaO14.H2O448.40
本品為D-葡萄糖酸鈣鹽-水合物。含C12H22CaO14.H2O應為99.0%~104.0%。
【性狀】本品為白色顆粒性粉末,無臭,無味。
本品在沸水中易溶,在水中緩緩溶解,在無水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,置試管中,加水5ml,微熱溶解后,加冰醋酸0.7ml與新蒸餾的苯肼1ml,置水浴上加熱30分鐘,放冷,用玻璃棒擦試管的內壁,漸生成黃色的結晶。
(2)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,顯深黃色。?
(3)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集465圖)一致。
【檢查】氯化物取本品0.10g,依法檢查(附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
硫酸鹽取本品0.50g,依法檢查(附錄ⅧB),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
蔗糖或還原糖類取本品0.50g,加水10ml,加熱溶解后,加稀鹽酸2ml,煮沸2分鐘,放冷,加碳酸鈉試液5ml,靜置5分鐘,用水稀釋使成20ml,濾過;分取濾液5ml,加堿性酒石酸銅試液2ml,煮沸1分鐘,不得立即生成紅色沉淀。
鎂鹽與堿金屬鹽取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過量的草酸銨試液使鈣完全沉淀,置水浴上加熱1小時,放冷,用水稀釋成100ml,搖勻,濾過;分取濾液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過5mg。
重金屬取本品1.0g,加1mol/L鹽酸溶液2ml與水適量使成25ml,微熱使溶解,放冷至室溫,依法檢查(附錄ⅧH法),含重金屬不得過百萬分之十五。
砷鹽取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(附錄ⅧJ法),應符合規定(0.0002%)。
溶液的澄清度取本品4.0g,加水40ml,煮沸至溶解,溶液應澄清(供注射用)。
【含量測定】取本品0.5g,精密稱定,加水100ml,微熱使溶解,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于22.42mg的C12H22CaO14.H2O。
【類別】 補鈣藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)葡萄糖酸鈣口服液(2)葡萄糖酸鈣片(3)葡萄糖酸鈣含片
(4)葡萄糖酸鈣注射液
公司簡介
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