產品描述
氨茶堿
拼音名:Anchajian
英文名:Aminophylline
書頁號:2000年版二部-722
C2H8N2(C7H8N4O2)2.2H2O456.46本品為1,3-二甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺鹽二水合物。按無
水物計算,含茶堿(C7H8N4O2)應為84.0%~87.4%;含乙二胺(C2H8N2)應為13.5%~15.0%。
【性狀】本品為白色或微黃色的顆粒或粉末,易結塊;微有氨臭,味苦;在空氣中吸收二氧化碳,并分解成茶堿;水溶液顯堿性反應。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加水10ml溶解后,不斷攪拌,滴加稀鹽酸1ml使茶堿析出,濾過;濾渣用少量水洗滌后,在105℃干燥1小時,依法測定(附錄ⅥC),熔點為269~274℃;剩余的濾渣照茶堿項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
(2)取本品約30mg,加水1ml溶解后,加1%硫酸銅溶液2~3滴,振搖,溶液初顯紫色;繼續滴加硫酸銅溶液,漸變藍紫色,成深藍色。
【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加新沸放冷至室溫的水10ml,微熱使溶解,溶液應澄清無色,如顯色,依法檢查(附錄ⅨA法),與黃綠色2號標準比色液比較,不得更深。
有關物質取本品0.20g,加水2ml,微熱使溶解,放冷,用甲醇稀釋至10ml,作為供試品溶液,精密量取1ml,用甲醇稀釋至200ml,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以正丁醇-丙酮-氯仿-濃氨溶液(40:30:30:10)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。水分取本品,照水分測定法(附錄ⅧM法A)測定,含水分不得過8.0%。
熾灼殘渣不得過0.1%(附錄ⅧN)。
【含量測定】乙二胺取本品約0.25g,精密稱定,加水25ml使溶解,加茜素磺酸鈉指示液8滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯黃色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于3.005mg的C2H8N2。
無水茶堿取上述滴定后的溶液,加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)20ml,振搖,迅速用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于18.02mg的C7H8N4O2。
【類別】平滑肌松弛藥、藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)氨苯堿片(2)氨茶堿注射液(3)氨茶堿緩釋
公司簡介
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