產品描述
苯丙酸諾龍
苯丙酸諾龍
拼音名:BenbingsuanNuolong
英文名:NandrolonePhenylpropionate
書頁號:2000年版二部-365
C27H34O3406.57
本品為17β-羥基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。按干燥品計算,含C27H34O3應
為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;有特殊臭。
本品在乙醇中溶解,在植物油中略溶,在水中幾乎不溶。
熔點本品的熔點(附錄ⅥC)為93~99℃。
比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(附錄ⅥE),比旋度為+48°至+51°。
【鑒別】(1)取本品約50mg,加甲醇2ml溶解后,加鹽酸氨基脲試液4ml,加熱回流30分鐘,置水浴上濃縮,放冷,濾過;沉淀用甲醇洗滌數次,再用水洗凈后,在105℃干燥,依法測定(附錄ⅥC),熔點約為182℃,熔融時同時分解。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集231圖)一致。
【檢查】其他甾體取本品適量,精密稱定,以甲醇為溶劑,配制成每1ml含2mg的溶液(1)與每1ml含0.04mg的溶液(2)。用含量測定項下的方法和溶液,取8μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分峰高度達記錄儀的滿量程。再取溶液(1)和(2)各8μl,分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。溶液(1)顯示的雜質峰數不得超過3個,各雜質峰面積及其總和分別不得大于溶液(2)主峰面積的1/2和3/4。
干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄ⅧL)。
【含量測定】照液相色譜法(附錄ⅤD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(82:18)為流動相;檢測波長為241nm。理論板數按苯丙酸諾龍峰計算應不低于2300,苯丙酸諾龍峰與內標物質峰的分離度應符合要求。
內標溶液的制備取丙酸睪酮約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法取苯丙酸諾龍對照品約50mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取該溶液與內標溶液各5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻;取8μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取本品適量,同法測定,按內標法以峰面積計算,即得。
【類別】同化類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
公司簡介
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