產品描述
通滅
本品為多拉菌素無菌汕溶液,含多拉菌素應為標示量的95.0%~105.O%。
【性狀】本品為無色或微黃色澄明油狀液體。
【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。
【檢查】水分取本品,照水分測定法(附錄69頁弟一法A)測定,含水分不得過l.0%。無菌取本品200mI,加入45℃無菌肉豆蔻酸異丙酯200ml,搖勻,用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄118頁),應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(剛錄6頁)。
【含量測定】照液相色譜法(附錄32頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲酵-乙腈-水(67:15:18)為流動相;檢測波長為240nm,翌論極數按多拉菌素峰計算應不低于1000。
測定法精密量取本品適量,加二氯甲烷稀稈成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取該溶液2.5ml,通過凈化富集床,依次用正己烷6.25ml,二氯甲烷12.5mI,洗脫,棄去洗脫液,再用甲醇5ml洗脫,將洗脫液收集于25ml量瓶中,加水12.5ml,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取多拉菌素對照品10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇70ml溶解,加水5ml,混勻,再加甲醇稀釋至刻度,搖勻,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
【作用與用途】抗寄牛蟲類藥。對線蟲、昆蟲和螨均有驅殺作用。用于治療家畜線蟲病、螨病等外寄生蟲病。
【用法與用量】肌內注射一次量每1kg體重豬0.3mg
【休藥期】豬56天。
【規 格】(1)50ml:0.5g(50萬單位)(2)200nmI:2.0g(200萬單位)(3)500ml:5.0g(500萬單位)
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【有 效 期】3年